外泌体相关法规、合规备案、质量控制等政策动向，助力企业把握合规化窗口。
近日，2026版《中国膝骨关节炎关节腔注射治疗专家共识》发布。共识明确指出，外泌体治疗膝骨关节炎已处于临床转化阶段，在制备工艺、质量标准、成分规范及作用机制层面均取得阶段性研究成果。
2025年12月11日，中国食品药品鉴定研究院发布了《2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总》，首次把透明质酸钠外泌体膜液体敷料明确为 “药械组合产品”。
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